REMÉDIOS CONTRA TOSSE E RESFRIADOS EM CRIANÇAS
Crianças não devem tomar remédio para resfriado, diz comitê
A recomendação atinge drogas descongestionantes, expectorantes, anti-histamínicas e antitussígenas
WASHINGTON - Remédios contra tosse e resfriado não funcionam em crianças e deveriam ser proibidos para menores de 6 anos, decidiu um comitê consultivo da FDA, órgão do governo dos EUA que regulamenta o mercado de medicamentos. A FDA não é obrigada a seguir as disposições dos comitês consultivos, mas costuma fazê-lo.
Segundo o grupo de especialistas, remédios para resfriado vendidos sem receita médica deveriam ser submetidos a mais estudos, mesmo depois de décadas nas quais bilhões de doses foram aplicadas a crianças todos os anos
"Os dados que temos agora é de que não parecem funcionar", disse o epidemiologista Sean Henry, um dos especialistas convocados pela FDA para analisar esses medicamentos, vendidos para o alívio dos sintomas do resfriado. A recomendação se aplica a remédios contendo uma ou mais substâncias descongestionantes, expectorantes, anti-histamínicas e antitussígenas
A recomendação deverá levar a uma mudança radical na forma como esses medicamentos - que vinham escapando a um escrutínio mais intenso - são rotulados para o mercado americano, promovidos e usados.
Em duas votações separadas, os membros do comitê decidiram que os remédios não devem ser usados em crianças menores de 2 e menores de 6 anos. Uma terceira votação, para vetar o uso em menores de 11 anos, não obteve maioria
Numa votação anterior, o comitê pediu, por unanimidade, mais estudos para determinar se os remédios realmente funcionam.
Essa recomendação exigirá que a FDA reclassifique os princípios ativos desses remédios, atualmente reconhecidos como seguros e eficientes, o que os exime de testes obrigatórios. O processo poderia levar anos.
Estadão.com.br
A recomendação atinge drogas descongestionantes, expectorantes, anti-histamínicas e antitussígenas
WASHINGTON - Remédios contra tosse e resfriado não funcionam em crianças e deveriam ser proibidos para menores de 6 anos, decidiu um comitê consultivo da FDA, órgão do governo dos EUA que regulamenta o mercado de medicamentos. A FDA não é obrigada a seguir as disposições dos comitês consultivos, mas costuma fazê-lo.
Segundo o grupo de especialistas, remédios para resfriado vendidos sem receita médica deveriam ser submetidos a mais estudos, mesmo depois de décadas nas quais bilhões de doses foram aplicadas a crianças todos os anos
"Os dados que temos agora é de que não parecem funcionar", disse o epidemiologista Sean Henry, um dos especialistas convocados pela FDA para analisar esses medicamentos, vendidos para o alívio dos sintomas do resfriado. A recomendação se aplica a remédios contendo uma ou mais substâncias descongestionantes, expectorantes, anti-histamínicas e antitussígenas
A recomendação deverá levar a uma mudança radical na forma como esses medicamentos - que vinham escapando a um escrutínio mais intenso - são rotulados para o mercado americano, promovidos e usados.
Em duas votações separadas, os membros do comitê decidiram que os remédios não devem ser usados em crianças menores de 2 e menores de 6 anos. Uma terceira votação, para vetar o uso em menores de 11 anos, não obteve maioria
Numa votação anterior, o comitê pediu, por unanimidade, mais estudos para determinar se os remédios realmente funcionam.
Essa recomendação exigirá que a FDA reclassifique os princípios ativos desses remédios, atualmente reconhecidos como seguros e eficientes, o que os exime de testes obrigatórios. O processo poderia levar anos.
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